項目背景
甲型流感病毒(Influenza A virus，F(xiàn)LUA)為常見流感病毒，最容易發(fā)生變異。甲型流感病毒根據(jù)H和N抗原不同，又分為許多亞型，H可分為18個亞型(H1~H18)，N有11個亞型(N1~N11)。其中僅H1N1、H2N2、H3N2主要感染人類，H1N1和H3N2是引起季節(jié)型流感的主要亞型，其它許多亞型的自然宿主是多種禽類和動物。其中對禽類危害最大的為H5、H7和H9亞型毒株。一般情況下，禽流感病毒不會感染鳥類和豬以外的動物，但是也出現(xiàn)過禽流感病毒感染人的事件。
甲流病毒感染人后的潛伏期為1~7天，多為2~4天。體溫可高達39~40℃，可能伴有畏寒、全身肌肉關節(jié)酸痛、乏力、食欲減退等全身癥狀，常有咽喉痛、干咳、鼻塞、流涕、胸骨后不適、眼結(jié)膜充血等癥狀。兒童患者可能還有嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀。
部分患者病情進展迅速，甚至繼發(fā)嚴重肺炎、神經(jīng)系統(tǒng)損傷、心臟損害、肌炎或橫紋肌溶解綜合征、膿毒癥休克等。
鑒別診斷
甲型流感需要和普通流感相鑒別，普通流感在臨床上的表現(xiàn)為：
1、單純型流感：急性起病，體溫39~40℃，伴畏寒、乏力、頭痛、肌肉關節(jié)酸痛等全身癥狀明顯，呼吸道癥狀輕微，可有流涕、鼻塞、干咳等。
2、肺炎型流感：較少見，多發(fā)生于老人、小孩、原有心肺疾患的人群。
3、中毒性流感：以中樞神經(jīng)系統(tǒng)及心血管系統(tǒng)損害為特征。表現(xiàn)為高熱不退，血壓下降，瞻望、驚厥、腦膜刺激征等腦炎腦膜炎癥狀。
4、胃腸炎型流感：少見，以腹瀉、腹痛、嘔吐為主要臨床表現(xiàn)。
產(chǎn)品信息
Bioss提供FLUA檢測原料如下：
性能評價
一、ELISA平臺
1. 產(chǎn)品性能：采用FLUA抗體對1: Capture (Cat: V22719) - Detection (Cat: V22720)；抗體對2: Capture (Cat: V22713) - Detection (Cat: V22720)建立ELISA標準曲線，相關系數(shù)R2＞0.99，線性范圍均為0.078-2.5 ng/mL，靈敏度為0.078 ng/mL。
圖1 FLUA標準曲線
2. FLUA抗體對檢測質(zhì)控品：抗體對1: Capture (Cat: V22719) - Detection (Cat: V22720)；抗體對2: Capture (Cat: V22713) - Detection (Cat: V22720)，質(zhì)控品稀釋比例分別為1:2500、1:5000、1:10000、1:20000、1:40000、1:80000、1:160000，檢測結(jié)果如下：
圖2 FLUA質(zhì)控品檢測
二、膠體金平臺
1. FLUA抗體對檢測標準品：Capture (Cat: V22720) - Detection (Cat: V22719)和Capture (Cat:V22718) - Detection (Cat: V22703)，在膠體金平臺上檢測標準品，濃度分別為1250、250、50、10、2、0.4、0 ng/mL，靈敏度分別為0.4和2 ng/mL，結(jié)果如下：
圖3 膠體金試紙條
2. FLUA抗體對檢測質(zhì)控品：Capture (Cat: V22720) - Detection (Cat: V22719)和Capture (Cat: V22718) - Detection (Cat: V22703)，質(zhì)控品稀釋比例分別為1:100、1:300、1:1K、1:3K、1:10K，檢測結(jié)果如下：
圖4 膠體金試紙條檢測質(zhì)控品
我們的優(yōu)勢
博奧森 (Bioss) 一直致力于FLUA檢測抗原、抗體原料的研發(fā)，經(jīng)過嚴格的篩選及驗證，現(xiàn)推出高靈敏度的FLUA配對抗體，對于診斷流感病毒有重要臨床意義。
? 多種樣本檢測分析，結(jié)果穩(wěn)定，產(chǎn)品一致性好。
? ELISA測試中，靈敏度可達0.078 ng/mL。
? 抗體特異性好、靈敏度高、批間差異小。
? 抗原純度高、穩(wěn)定性好。
? 適用于膠體金層析、酶聯(lián)免疫等平臺的應用。
